Radicut edaravone) para la ELA
Última actualización: 01 de noviembre de 2019
Puede acceder legalmente a nuevos medicamentos, aunque no estén aprobados en su país.
Más informaciónLo que hay que saber
Por primera vez en 22 años, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha aprobado un fármaco para tratar a pacientes con esclerosis lateral amiotrófica (ELA), también conocida como enfermedad de Lou Gehrig; una enfermedad motoneuronal caracterizada por atrofia y debilidad muscular.
Radicava, conocido comúnmente por su nombre genérico edaravone, fue aprobado para el tratamiento de la ELA por la agencia reguladora de Japón, la Agencia de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos (PMDA), en junio de 2015, y ya está disponible para los pacientes con ELA en Japón desde hace casi 2 años bajo la marca Radicut.
¿Qué son Radicava y Radicut edaravone)?
edaravone, principio activo de Radicava y Radicut, actúa como eliminador de radicales libres y previene los daños causados por el estrés oxidativo en las neuronas, ralentizando el deterioro de la pérdida de función en los pacientes con ELA, y puede ser administrada por vía intravenosa por un profesional sanitario.
¿Cuál es la diferencia entre Radicava (EE.UU.) y Radicut (Japón)?
Radicava y Radicut contienen el mismo principio activo, edaravone. La única diferencia es que Radicava no requiere dilución, mientras que Radicut debe diluirse en solución salina antes de su administración.
Radicava, distribuido por MT Pharma America, Inc, se presenta en bolsas monodosis de polipropileno que contienen 30 mg / 100 mL de solución estéril, transparente e incolora para perfusión intravenosa (no necesita dilución). Cada dosis de 60 mg debe administrarse en dos bolsas consecutivas de infusión intravenosa de 30 mg durante un total de 60 minutos (velocidad de infusión aproximada de 1 mg por minuto).
Radicut, distribuido por MT Pharma Japan, se presenta en viales monodosis que contienen 30 mg / 20 mL de solución clara, incolora y estéril. Antes de la perfusión, debe diluirse con un volumen apropiado de solución salina fisiológica. Se necesitan dos viales para una infusión. (Diríjase a nuestra página del producto para obtener más información sobre las instrucciones de dosificación estándar).
*Aclaración: desde que se escribió este blog, hemos descubierto que también es posible adquirir Radicut en bolsas intravenosas de 30 mg/100 ml. Visite nuestra página de productos para obtener más información.
¿Cómo actúa edaravone ?
Aunque edaravone no es una cura para la ELA, es importante por su potencial para ralentizar la progresión de la enfermedad. (En la parte inferior de un artículo anterior publicado en 2015 hay enlaces directos a artículos académicos sobre la seguridad y eficacia de edaravone edaravona).
¿Tiene algún efecto secundario el uso de edaravone?
Las reacciones adversas más frecuentes notificadas por los participantes en ensayos clínicos que recibieron edaravone fueron hematomas (contusión) y alteraciones de la marcha.
¿Cuándo podré acceder a Radicava?
Mitsubishi Tanabe Pharmaceuticals ha estimado que Radicava estará disponible directamente para los pacientes estadounidenses en agosto de 2017. Mientras tanto, los pacientes estadounidenses también podrán importar edaravone de Japón (como Radicut) presentando una solicitud de nuevo medicamento en investigación (IND) para un solo paciente ante la FDA, o siguiendo la Política de importación personal de la FDA. (Para más información, póngase en contacto con su médico, su farmacia local o everyone.org en [email protected] o en el teléfono + 31 + 208084414).
No vivo en EE.UU. ni en Japón. ¿Cómo puedo acceder a edaravone?
Los pacientes de Australia, Europa y el resto del mundo también pueden importar edaravone (en forma de Radicut) a través del régimen de importación personal de su país. Para más información, consulte a su farmacia local, médico de cabecera, especialista sanitario o póngase en contacto con everyone.org.com.
